近年來,隨著3D打印技術的迅速發展,該技術已開始應用于臨床醫療。它能精準地復制出各種人體組織、器官和藥物,從膝蓋骨到肝臟、從抗癌藥到DNA等,業內人士指出,也許有一天人類可以“打印自我”。
“3D打印技術近年來在國內日趨升溫。”航星利華(北京)科技有限公司常務副總、技術總監宿紅剛接受《中國企業報》記者采訪時表示,特別是在醫療領域,3D打印發展很快,未來具有廣闊發展空間。同時,宿紅剛也指出,同發達國家相比,我國的3D打印醫療應用還有一定差距,在新材料的研發和多學科協同方面還有待突破。
3D打印突破醫療難關
北京大學第三醫院今年6月公布,世界首個金屬3D打印定制19厘米人造脊椎植入順利完成。這也標志著中國3D打印技術正式開啟人工椎體時代。
而在今年5月,國家食品藥品監督管理總局批準注冊了我國首個金屬3D打印人體植入物——人工椎體。這種產品屬于直接植入人體的三類骨科植入物,為我國監管等級最高的醫療器械。
脊椎摔傷的徐元(化名)老人就是3D打印技術用于臨床醫療的受益者。由于年齡大,徐元進行傳統手術存在極強風險。醫生在征求徐元老人同意后,決定采用3D打印脊椎手術導板進行輔助治療。
首先,通過3D掃描儀設備,對人體進行數據采集,并結合CT掃描數據進行數據匹配定位。通過3D設計軟件,設計好下針角度、位置及長度,采用SLA工藝打印導板。最終,醫生順利完成了徐元老人的手術。而提供這項3D技術的就是航星利華(北京)科技有限公司(以下簡稱航星利華)。
宿紅剛對《中國企業報》記者介紹,脊椎微創手術是比較常見的手術,然而如何精確確定下針位置是一個難題。借助于3D打印技術,這一難題獲得了解決。上述案例利用3D打印技術輔助手術,精確地確定了下針位置。
“我們公司目前生產除了比較常見的是手術導板、輔具之類的應用外,更多的精力是投入骨科類的金屬植入物研究和推廣。我們和協和醫院已經進行了相關理論研究和部分動物試驗,也申請了十幾項相關專利。”宿紅剛說,3D打印定制化藥物也在不斷的前進中,英國中央蘭開夏大學利用3D打印技術研制針對患者需要定制的藥物,美國食品與藥品管理局(FDA)2015年批準了首個3D打印藥物——SPRITAM。可以說,3D打印在醫藥領域的應用非常廣泛。
醫療應用市場巨大
隨著時代的發展,人們對健康,保健要求越來越高,以及老齡化人口越來越多,定制化的醫療服務是未來的發展趨勢。國家在政策層面也對3D打印不斷加碼,包括智能制造、航空航天、醫療等領域都在發展3D打印技術。“我們認為3D打印一定會成為未來發展的主力軍,是工業4.0不可或缺的基礎。”據宿紅剛介紹,航星利華于2014年開始進入3D打印行業,選擇德國Concept Laser進行合作,包括設備銷售和相關技術的研發和推廣。
目前航星利華已與中科院、清華大學、北京航空航天大學、中央美院、航空、航天、核工業、協和醫院、中車集團等科研院所和企事業單位開展多方位合作,在航空、航天、航海、醫療、交通等領域的3D打印技術方面取得了競爭優勢。
據前瞻產業研究院統計,2012年中國3D打印市場規模約為10億元,2013年翻了一番達到20億元。但是與美國、德國等發達國家相比,中國的3D打印產業仍處于起步階段,國內3D打印應用仍主要停留在科研階段,并未實現在工業及個人消費領域大規模推廣。
“國內3D打印技術起步晚,但是自3D概念一出,立即受到了熱捧,3D打印技術近年來在國內日趨升溫。”宿紅剛預測,未來3D打印機這一產品將會得到迅猛發展,也將會應用到各個領域,同時隨著3D打印技術不斷更新,呈現出輕盈和大尺寸的多樣化選擇。
此外,市場研究公司Future Market Insights發布最新市場分析報告稱,2016年全球3D打印醫療設備市場預計將達到2.796億美元,并在未來的10年內將以17.5%的復合年均增長率增長。報告顯示,2015年全球3D打印醫療設備市場的估值為2.38億美元,2016年顯著增長有許多因素的影響,包括某些醫學病癥的增加、個人保健意識的提升、人口老齡化增加等因素。
《3D打印醫療設備市場:2016—2026年全球產業分析及機會評估》稱,在2015年,北美3D打印醫療設備市場收入為1.05億美元,并將持續增長。同樣,西歐、東歐以及亞太地區的市場收入份額也有望上升,西歐預計以18.5%的復合年均增長率增長,東歐為15.6%。
技術瓶頸待突破
雖然這些數據令人心潮澎湃,但3D打印技術在醫療方面的應用仍面臨挑戰。宿紅剛指出,目前3D打印技術醫療應用還有如下一些問題亟待突破。
首先,3D打印設備目前成本還相對較高,大部分的產品還壟斷在國外品牌手中。不過,宿紅剛相信,隨著國內廠商和院校的努力,在不久的將來,國產設備終將趕上國外設備或者超越國外設備技術水平。
據了解,目前3D打印的主要技術還是集中在歐美等發達國家手中。雖然中國在3D打印領域的專利數也在不斷增加,但離國外技術還有差距。在應用層面,非金屬體外3D打印,包括手術模型、導板輔具等,中國和國外應用差距不大。金屬植入物在骨科的應用,國內的案例比國外更多更成熟,包括與航星利華合作的協和醫院、北醫三院、阜外醫院等。而生物3D打印領域,國外技術相對先進,美國WFIRM的科學家3D打印出能跳動的心臟細胞,還能借助3D打印機培養人工氣管。
其次,3D打印還面臨材料單一問題。目前比較多的是鈦合金、不銹鋼等材料,陶瓷、復合材料、聚合物以及其他金屬合金等在3D打印上的使用還不太成熟、普及度不高。
再次,3D打印也面臨知識匹配不上的問題,目前很多學科,包括生物、工藝、基因等還沒有很好地結合到3D打印上來,比如器官的打印還需要多學科協同配合。
最后,監管方面也需要完善。目前CFDA認證周期較長,相關的技術要求和標準還在不斷地完善當中,對3D打印產品的市場化還需要進一步引導和扶持。